AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci

Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara
İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746
sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin başlatıldığı açıklanmıştır.
Yazıda, Komisyon tarafından istişare süreciyle ilgili olarak MDR ve IVDR Tüzükleri kapsamında yeni
kurallara sorunsuz bir geçiş sağlamak için, Tüzüklerin ilgili maddeleri çerçevesinde Mayıs 2027’ye kadar bir
değerlendirme yapılmasının gerektiği ifade edilmiştir.